FDA схвалило першу таблетку PCSK9 для зниження холестерину

Йдеться про препарат Lipfendra з діючою речовиною енліцитид, розроблений компанією Merck. Його необхідно приймати один раз на добу. Раніше лікарські засоби, що впливають на PCSK9, були доступні переважно у формі ін’єкцій.

Як працює таблетка Lipfendra від холестерину

Білок PCSK9 обмежує здатність організму виводити LDL-холестерин із крові. Його надлишок поступово накопичується на стінках судин, сприяє утворенню бляшок і підвищує ризик інфаркту та інсульту.

Lipfendra пригнічує дію цього білка, завдяки чому організм ефективніше очищає кров від LDL-холестерину.

Ефективність препарату перевіряли у двох рандомізованих дослідженнях за участю 3207 дорослих. Усі вони вже отримували максимально переносиму терапію статинами.

У першому дослідженні таблетка Lipfendra від холестерину забезпечила середнє зниження рівня LDL на 56% порівняно з плацебо через 24 тижні. Серед учасників зі спадковою гіперхолестеринемією цей показник становив 59%.

Які побічні реакції виявили

У першому дослідженні частота небажаних реакцій була приблизно однаковою у групах препарату та плацебо. У другому дослідженні серед найпоширеніших побічних ефектів зафіксували діарею та запаморочення.

Препарат не варто сприймати як універсальну заміну статинам або можливість самостійного лікування. Lipfendra схвалена як доповнення до дієти, фізичної активності та призначеної лікарем терапії.

Також поки немає остаточних даних, чи зменшує препарат безпосередню кількість інфарктів та інсультів. Відповідні довгострокові дослідження продовжуються.

В Україні тим часом розвивається державна програма «Скринінг здоров’я 40+», яка передбачає перевірку серцево-судинних ризиків. Окремо готуються зміни на українському фармацевтичному ринку, покликані підвищити доступність і контроль якості лікарських засобів.