24 января 2020
На днях Европейское агентство по лекарственным средствам (ЕМА) опубликовало пресс-релиз, в котором сообщается, что до завершения изучения новой информации о побочном действии геля с ингенол мебутатом (торговое название «Пикато»/Picato) всем пациентам, применяющим такое средство для местного лечения актинического кератоза, рекомендовано прекратить его использование.
В настоящее время Комитет по оценке фармаконадзорных рисков (PRAC), входящий в состав ЕМА, изучает новые данные о заболеваемости раком кожи среди пациентов, применявших «Пикато».
Тревогу у специалистов из ЕМА вызвали результаты клинического исследования с участием 484 пациентов, в котором эффективность и безопасность геля с ингенол мебутатом сравнивались с другим препаратом для местного применения – имиквимодом.
Как сообщают эксперты ЕМА, в группе «Пикато» злокачественные опухоли кожи развились у 3,3% пациентов, в то время как в группе сравнения заболеваемость раком кожи составила 0,4%.
Кроме того, в ходе другого исследования – плацебо-контролируемого, с участием 1 262 больных – было установлено, что заболеваемость раком кожи в группе «Пикато» была равна 1,0%, а в контрольной группе всего 0,1%.
Гель с ингенол мебутатом «Пикато» для лечения актинического кератоза был зарегистрирован в странах ЕС в 2012 году. Тогда же он получил регистрацию и в США.
На данный момент информация о введении каких-либо ограничений на использование «Пикато» в США не поступала.
Хочешь узнать больше - читай отзывы
← Вернуться на предыдущую страницу
У Франції зажадали від США повернення Статуї Свободи 17 марта 2025
Євродепутат заявив, що США більше не уособлюють відповідні цінності. Цей заклик оплесками підтримали півтори тисячі партійців.
Британія готова розгорнути 10 тисяч військових в Україні - ЗМІ 17 марта 2025
Прем'єр Британії представив ініціативу щодо можливого розгортання в Україні понад 10 тисяч західних миротворців.
Перуанський рибалка 95 днів провів у океані 17 марта 2025
Рибалка дрейфував у Тихому океані 95 днів. Щоб вижити чоловік харчувався тарганами і птахами.