
Кабінет Міністрів України ухвалив зміни до ліцензійних умов ведення діяльності з виробництва, імпорту та торгівлі лікарськими засобами. Відповідну постанову №275 уряд прийняв 2 березня 2026 року.
Документ вносить корективи до ліцензійних умов, які були затверджені постановою Кабміну №929 від 30 листопада 2016 року.
Серед основних змін - уточнення визначення «роздрібної торгівлі лікарськими засобами». Відтепер така діяльність може здійснюватися не лише в аптеках та їхніх структурних підрозділах, а й у приміщеннях автозаправних станцій.
При цьому суб’єкти господарювання, які продаватимуть лікарські засоби на АЗС, повинні мати щонайменше одну уповноважену особу. Водночас із ліцензійних умов вилучено норму, за якою така особа відповідала за функціонування системи якості лікарських засобів у межах однієї області.
Також постановою передбачено можливість дистанційного консультування покупців у місцях продажу на АЗС. У разі потреби консультацію зможе надавати представник ліцензіата, який відповідає вимогам, встановленим для фармацевтичних працівників аптечних закладів.
Окремі положення документа стосуються доступності приміщень для людей з інвалідністю та інших маломобільних груп населення. Якщо повністю адаптувати приміщення АЗС неможливо, дозволяється застосовувати принцип розумного пристосування. Такі рішення мають погоджуватися з громадськими організаціями осіб з інвалідністю та відповідати принципам універсального дизайну.
Постанова набере чинності через два місяці після її офіційного опублікування, хоча окремі положення вже діють з 3 березня 2026 року.
У Державній службі України з лікарських засобів та контролю за наркотиками зазначили, що зміни спрямовані на підвищення якості та безпеки обігу лікарських засобів, а також на розширення їх доступності для населення. Зокрема, нові ліцензійні умови визначають вимоги до уповноваженої особи для суб’єктів, які здійснюють продаж безрецептурних препаратів у приміщеннях АЗС, а також дозволяють надавати дистанційні консультації покупцям.
Крім того, ліцензіати повинні протягом шести місяців після набрання постановою чинності подати до органу ліцензування необхідні документи з урахуванням нових вимог.
Джерело: https://itmed.org/
Здоров-Инфо
Хочеш дізнатися більше — читай відгуки