Международные стандарты отсекут некачественные импортные лекарства
24 июня 2013
Со следующего года в России начнут действовать новые правила, которые устанавливают норму: международным стандартам качества должны соответствовать не только российские производители лекарств, но и импортеры, пишут "Ведомости".
Чиновники в лице Федерально антимонопольной службы уверены, что необходимо применять ко всем ввозимым средствам международные нормы GMP (good manufacturing practice). С ведомством согласен и Минпромторг (разработчик стандартов GMP). Однако достичь единообразия в законодательстве вряд ли получится в ближайшее время
На сегодняшний день нормы GMP касаются лишь российских производителей. До 2014 года все они должны перейти на международные стандарты качества. В противном случае, лицензии перестанут работать. А вот импортеры обязаны подтверждать, что производственная площадка соответствует требованиям той страны, в которой находится.
Нормы, которые предлагаются сейчас, являются адаптированным переводом GMP Евросоюза. Кстати, с текущего года Украина ввела обязательное соответствие импортных лекарств GMP. В итоге большая часть российских и индийских производителей прекратила поставки. Но компании выходят из ситуации, делая ставку на дженерики.
Согласно статистике, в прошлом году объем российского фармрынка составил 921,8 миллиарда рублей. Притом, более 70% рынка приходились на импорт. Из их числа 50% изготавливались на производстве, соответствующем стандартам GMP. Преимущественно речь идет о лекарствах из Восточной Европы и Юго-Восточной Азии.
Хочешь узнать больше - читай отзывы
neboley.com.ua
← Вернуться на предыдущую страницу
Читайте также:
РФ збільшила експорт скрапленого газу до Афганістану 27 декабря 2025
Поставки російського LPG до Афганістану, зокрема від Kazrosgaz (спільне підприємство з Казахстаном), за перші 11 місяців року зросли у 1,5 раза - до 418 тис. тонн.
На Київщині зіткнулись Jeep та вантажівка: одна дитина загинула, а ще двох госпіталізували 26 декабря 2025
На Київщині зіткнулись Jeep та вантажівка: одна дитина загинула, а ще двох госпіталізували. Подробиці та фото Усі обставини смертельної аварії встановлять слідчі
EHang розпочала серійне виробництво пожежних безпілотних дронів EH216-F 26 декабря 2025
У грудні 2025 року перший серійний безпілотний дрон EH216-F у модифікації для гасіння пожеж зійшов з конвеєра в Пекіні, що стало важливим етапом у розвитку «економіки малих висот» в Китаї. Це третя спеціалізована версія електролітака EH216 китайської компанії EHang після пасажирської та вантажної моделей. Нещодавня пожежа в висотній будівлі в Гонконгу підкреслила важливість засобів висотного пожежогасіння, яка з розвитком дронів набуде зовсім іншого характеру.
5.0