Очільник МОЗ прокоментував оновлення закону “Про лікарські засоби”
30 августа 2022
Президент України підписав проєкт нового Закону України «Про лікарські засоби». Закон регулює правовідносини у сфері лікарських засобів в Україні, з нормативно-правовими актами Європейського союзу. Також він запроваджує єдину термінологію та правила регулювання фармацевтичного ринку.
«Триває підготовка до вступу України в Європейський Союз, тому робота над нормативно-правовими актами, що регулюють фармацевтичну галузь України, є надзвичайно актуальною. Оновлений закон “Про лікарські засоби” імплементує найкращі європейські практики регулювання фармацевтичної галузі, – пояснює міністр охорони здоров’я Віктор Ляшко. – Водночас комплексне оновлення законодавчої бази є можливістю і для регуляторної системи, і для бізнесу запровадити нові практики роботи по-європейськи, оновити та уніфікувати правила ринку. Це сприятиме покращенню доступності ліків для українців в усьому світі, а також краще захищатиме їхні права як споживачів».
Оновлений закон визначає:
- умови створення, фармацевтичної розробки, доклінічних досліджень, клінічних випробувань (досліджень), державної реєстрації лікарських засобів;
- умови виробництва, виробництва (виготовлення) в умовах аптеки, призначення, застосування, імпорту, оптової та роздрібної торгівлі, дистанційної торгівлі, контролю якості, здійснення фармаконагляду ліків;
- права та обов'язки юридичних і фізичних осіб, а також повноваження органів державної влади і посадових осіб у відповідній сфері;
- створення умов для розвитку фармацевтичної промисловості, формування сприятливого інвестиційного клімату, подолання технічних бар’єрів у міжнародній торгівлі лікарськими засобами.
Також це покращить захист прав, здоров’я та інтересів споживачів й дозволить знизити рівень корупції на фармацевтичному ринку.
Закон урегулює роботу інтернет-аптек, адже він встановлює правила дистанційної торгівлі лікарськими засобами населенню та підтримує екстериторіальність доставки.
Хочешь узнать больше - читай отзывы
← Вернуться на предыдущую страницу
Читайте также:
Переможниця "Холостяка" Бєлєнь відреагувала на критику Терена її висловлювання про мову 12 января 2025
Переможниця "Холостяка" Бєлєнь відреагувала на критику Терена її висловлювання про мову
У Німеччині сформують дивізію тероборони 12 января 2025
Основне завдання нової дивізії – охорона ключових об'єктів інфраструктури та військових вузлів на території Німеччини у разі кризи чи збройного конфлікту.
Samsung продемонструвала РК-телевізор з підсвічуванням RGB microLED 12 января 2025
Samsung продемонструвала РК-телевізор з підсвічуванням RGB microLED
5.0