Стали відомі деталі законопроєкту отримання безоплатно інноваційних ліків для тяжкохворих
17 февраля 2022
Верховна Рада України ухвалила у другому читанні закон «Про внесення змін до деяких Законодавчих актів України щодо врегулювання питання надання пацієнтам лікарських засобів зі співчуття», який дає змогу тяжкохворим отримувати лікування інноваційними препаратами на безоплатній основі.Закон підвищує доступність пацієнтів, що мають тяжкі стадії захворювань, до інноваційних лікарських засобів, а також знизить вартість лікування тяжкохворих пацієнтів для держави, зменшить навантаження на систему охорони здоров’я щодо забезпечення тяжкохворих пацієнтів лікуванням, забезпечить формування дієвих та ефективних механізмів регулювання відносин щодо програм надання ліків зі співчуття.
Інноваційний препарат за механізмом «ліки зі співчуття» дозволяється використовувати у випадках, якщо:
- у країні відсутня альтернативний препарат для лікування хворого;
- пацієнт перебуває у тяжкому стані або є загроза життю;
- ліки пройшли щонайменше першу фазу клінічних випробувань у США, країнах Європейської економічної зони, Австралії, Канаді, Японії, Великій Британії та Швейцарській Конфедерації;
- виробник бере на себе відповідальність за застосування препарату – надає дані з обґрунтуванням доцільності проведення лікування;
- пацієнт надає письмову згоду, якою підтверджує своє усвідомлення того факту, що препарат не пройшов усі стадії випробувань, та погоджується на вживання ліків;
- МОЗ затвердив програму розширеного доступу пацієнтів до незареєстрованих ліків;
- рішення про застосування медпрепарату погодив лікар.
“Механізм «ліки зі співчуття» (compassionate use) передбачає забезпечення тяжкохворих пацієнтів лікарськими засобами, які перебувають на стадії клінічних випробувань, безоплатно. Пацієнти, для яких ці препарати можуть стати ключовими у лікуванні, мають змогу скористатися цим шансом”, - прокоментував міністр охорони здоров’я Віктор Ляшко.
Хочешь узнать больше - читай отзывы
← Вернуться на предыдущую страницу
Читайте также:
Кремль заявив про контакти "технічного рівня" зі США 14 января 2025
Між Вашингтоном і Московою існують певні канали контактів по лінії військових, і по дипломатичній лінії, зазначив Дмитро Пєсков.
У Києві помітили єдиний Tesla Cybertruck: хто його власник 14 января 2025
У Києві помітили єдиний Tesla Cybertruck: хто його власник
Могилевська зробила емоційне зізнання про особисте життя та рішення всиновити 14 января 2025
Співачка Наталія Могилевська переконана: якою би довгою та тяжкою не була дорога до щастя, це саме та доля, яка судилася людині.
4.9
0.5