Стали відомі деталі законопроєкту отримання безоплатно інноваційних ліків для тяжкохворих

Верховна Рада України ухвалила у другому читанні закон «Про внесення змін до деяких Законодавчих актів України щодо врегулювання питання надання пацієнтам лікарських засобів зі співчуття», який дає змогу тяжкохворим отримувати лікування інноваційними препаратами на безоплатній основі.

• у країні відсутня альтернативний препарат для лікування хворого;
• пацієнт перебуває у тяжкому стані або є загроза життю;
• ліки пройшли щонайменше першу фазу клінічних випробувань у США, країнах Європейської економічної зони, Австралії, Канаді, Японії, Великій Британії та Швейцарській Конфедерації;
• виробник бере на себе відповідальність за застосування препарату – надає дані з обґрунтуванням доцільності проведення лікування;
• пацієнт надає письмову згоду, якою підтверджує своє усвідомлення того факту, що препарат не пройшов усі стадії випробувань, та погоджується на вживання ліків;
• МОЗ затвердив програму розширеного доступу пацієнтів до незареєстрованих ліків;
• рішення про застосування медпрепарату погодив лікар.

Здоров-Инфо

Хочешь узнать больше - читай отзывы