Процес реєстрації лікарських засобів черговий раз буде цифровізовано
18 декабря 2023
Міністерство охорони здоров’я ініціює черговий крок з цифровізації — впровадження реєстрації або перереєстрації лікарських засобів у форматі еСТD.Формат еСТD — це міжнародний стандарт подання реєстраційних матеріалів в електронній формі, що сприяє прозорості та ефективності. Впровадження формату eCTD триває в межах імплементації європейського законодавства в Україні.
Які переваги надасть впровадження eCTD в Україні:
- буде стандартизовано формат подання документів, що зробить процес більш прозорим та зрозумілим для всіх учасників ринку;
- процес прийняття рішень щодо реєстрації лікарських засобів пришвидшиться, оскільки електронний формат спрощує перегляд великого обсягу інформації та керування ним;
- сприятиме уніфікації процесів та стандартів між різними країнами, що є ключовим аспектом у контексті глобалізації та міжнародної інтеграції;
- зменшить навантаження на документообіг;
- сприятиме депаперізації, оскільки паперовий формат подачі документів, який існував раніше, передбачав використання великої кількості паперу.
Наразі напрацьована дорожня мапа, яка передбачає поетапний запуск із тестовим режимом у 2024 році. Також тривають консультації з представниками ринку, визначені подальші кроки на шляху до впровадження eCTD в Україні.
Хочешь узнать больше - читай отзывы
← Вернуться на предыдущую страницу
Читайте также:
Де краще купувати плодові та декоративні рослини для саду? 3 августа 2025
Щоб не мати розчарування, варто звертатися в надійний розплідник плодових дерев, чагарників та рослин, як фруктово-ягідних, так і декоративних.
Ультиматум Трампа: в США пояснили, що чекає на РФ 2 августа 2025
Вашингтон має намір залишити Москву без торгівельних партнерів, і таким чином позбавити її здатності фінансувати війну.
Литва викликала посла Білорусі через дрон 2 августа 2025
Представника посольства Білорусі запросили до Міністерства закордонних справ Литви та вручили ноту протесту.
5.0
0.6