Процес реєстрації лікарських засобів черговий раз буде цифровізовано
18 декабря 2023
Міністерство охорони здоров’я ініціює черговий крок з цифровізації — впровадження реєстрації або перереєстрації лікарських засобів у форматі еСТD.Формат еСТD — це міжнародний стандарт подання реєстраційних матеріалів в електронній формі, що сприяє прозорості та ефективності. Впровадження формату eCTD триває в межах імплементації європейського законодавства в Україні.
Які переваги надасть впровадження eCTD в Україні:
- буде стандартизовано формат подання документів, що зробить процес більш прозорим та зрозумілим для всіх учасників ринку;
- процес прийняття рішень щодо реєстрації лікарських засобів пришвидшиться, оскільки електронний формат спрощує перегляд великого обсягу інформації та керування ним;
- сприятиме уніфікації процесів та стандартів між різними країнами, що є ключовим аспектом у контексті глобалізації та міжнародної інтеграції;
- зменшить навантаження на документообіг;
- сприятиме депаперізації, оскільки паперовий формат подачі документів, який існував раніше, передбачав використання великої кількості паперу.
Наразі напрацьована дорожня мапа, яка передбачає поетапний запуск із тестовим режимом у 2024 році. Також тривають консультації з представниками ринку, визначені подальші кроки на шляху до впровадження eCTD в Україні.
Хочешь узнать больше - читай отзывы
← Вернуться на предыдущую страницу
Читайте также:
У Бразилії впала копія американської статуї Свободи 16 декабря 2025
Від падіння статуї, що була розміщена на паркувальному майданчику біля одного з магазинів, ніхто не постраждав.
Українці масово купують китайські авто: зростання попиту у листопаді 16 декабря 2025
Українці масово купують китайські авто: зростання попиту у листопаді
МОЗ оновлює медичну допомогу для постраждалих від аварії на ЧАЕС 16 декабря 2025
Міністр охорони здоров’я України Віктор Ляшко взяв участь у виїзному засіданні Тимчасової спеціальної комісії Верховної Ради, присвяченому питанням...
0.1
5.0