Процес реєстрації лікарських засобів черговий раз буде цифровізовано

18 декабря 2023

Міністерство охорони здоров’я ініціює черговий крок з цифровізації — впровадження реєстрації або перереєстрації лікарських засобів у форматі еСТD.

Формат еСТD — це міжнародний стандарт подання реєстраційних матеріалів в електронній формі, що сприяє прозорості та ефективності. Впровадження формату eCTD триває в межах імплементації європейського законодавства в Україні.
 

Які переваги надасть впровадження eCTD в Україні:
  • буде  стандартизовано формат подання документів, що зробить процес більш прозорим та зрозумілим для всіх учасників ринку;
  • процес прийняття рішень щодо реєстрації лікарських засобів пришвидшиться, оскільки електронний формат спрощує перегляд великого обсягу інформації та керування ним;
  • сприятиме уніфікації процесів та стандартів між різними країнами, що є ключовим аспектом у контексті глобалізації та міжнародної інтеграції;
  • зменшить навантаження на документообіг;
  • сприятиме депаперізації, оскільки паперовий формат подачі документів, який існував раніше, передбачав використання великої кількості паперу.
Наразі напрацьована дорожня мапа, яка передбачає поетапний запуск із тестовим режимом у 2024 році. Також тривають консультації з представниками ринку, визначені подальші кроки на шляху до впровадження eCTD в Україні.

Здоров-Инфо

Хочешь узнать больше - читай отзывы

 

← Вернуться на предыдущую страницу

Читайте также:

Anthropic спрогнозувала три сценарії розвитку ШІ — від помірного зростання економіки до масового безробіття 12 сентября 2026

Американська лабораторія штучного інтелекту Anthropic запропонувала три моделі впливу технологій ШІ на економіку США до 2030 року: «стриману», «суттєву» та «екстремальну». У останньому випадку економіку та ринок праці чекають радикальні зміни.

Голлівудська зірка та володарка премії «Оскар» Дженніфер Лоуренс нарешті завела Instagram 12 сентября 2026

Голлівудська зірка та володарка премії «Оскар» Дженніфер Лоуренс офіційно капітулювала перед епохою соціальних мереж. Акторка, яка понад десять років

Ранній доступ у Google Play може перетворитися на розсадник шкідливих програм 12 сентября 2026

Google запустила в магазині «Play Маркет» програму раннього доступу (Early Access), яка дозволяє розробникам публікувати додатки на стадії розробки, тестування та збору відгуків. І це ідеальне середовище для поширення шкідливих програм, попередили розробники антивірусного ПЗ Bitdefender.

 

Вас могут заинтересовать эти отзывы

Cтомотологія Н+  
Cтомотологія Н+

Отзывов: 1

Каталог отзывов





×

Выберите область поиска

  • Авто
  • Одяг / аксесуари
  • Роботодавці
  • Інше