Процес реєстрації лікарських засобів черговий раз буде цифровізовано
18 декабря 2023
Міністерство охорони здоров’я ініціює черговий крок з цифровізації — впровадження реєстрації або перереєстрації лікарських засобів у форматі еСТD.Формат еСТD — це міжнародний стандарт подання реєстраційних матеріалів в електронній формі, що сприяє прозорості та ефективності. Впровадження формату eCTD триває в межах імплементації європейського законодавства в Україні.
Які переваги надасть впровадження eCTD в Україні:
- буде стандартизовано формат подання документів, що зробить процес більш прозорим та зрозумілим для всіх учасників ринку;
- процес прийняття рішень щодо реєстрації лікарських засобів пришвидшиться, оскільки електронний формат спрощує перегляд великого обсягу інформації та керування ним;
- сприятиме уніфікації процесів та стандартів між різними країнами, що є ключовим аспектом у контексті глобалізації та міжнародної інтеграції;
- зменшить навантаження на документообіг;
- сприятиме депаперізації, оскільки паперовий формат подачі документів, який існував раніше, передбачав використання великої кількості паперу.
Наразі напрацьована дорожня мапа, яка передбачає поетапний запуск із тестовим режимом у 2024 році. Також тривають консультації з представниками ринку, визначені подальші кроки на шляху до впровадження eCTD в Україні.
Хочешь узнать больше - читай отзывы
← Вернуться на предыдущую страницу
Читайте также:
Стало відомо, чи можна, на думку експертів, їсти пожовтілу броколі 22 декабря 2024
Броколі — популярний овоч на столі українців. Такий вид капусти містить чимало корисних вітамінів і мінералів. Але чи можна їсти броколі, коли вона вже пожовтіла?
Дмитро Коляденко зізнався, з ким із відомих українських артистів не виступить на одній сцені і чому 22 декабря 2024
Шоумен пояснив свою категоричність.
У Google Chrome з'явиться ШІ-інструмент для виявлення шахрайських сайтів 22 декабря 2024
У Google Chrome з'явиться ШІ-інструмент для виявлення шахрайських сайтів
0.2