Процес реєстрації лікарських засобів черговий раз буде цифровізовано
18 декабря 2023
Міністерство охорони здоров’я ініціює черговий крок з цифровізації — впровадження реєстрації або перереєстрації лікарських засобів у форматі еСТD.Формат еСТD — це міжнародний стандарт подання реєстраційних матеріалів в електронній формі, що сприяє прозорості та ефективності. Впровадження формату eCTD триває в межах імплементації європейського законодавства в Україні.
Які переваги надасть впровадження eCTD в Україні:
- буде стандартизовано формат подання документів, що зробить процес більш прозорим та зрозумілим для всіх учасників ринку;
- процес прийняття рішень щодо реєстрації лікарських засобів пришвидшиться, оскільки електронний формат спрощує перегляд великого обсягу інформації та керування ним;
- сприятиме уніфікації процесів та стандартів між різними країнами, що є ключовим аспектом у контексті глобалізації та міжнародної інтеграції;
- зменшить навантаження на документообіг;
- сприятиме депаперізації, оскільки паперовий формат подачі документів, який існував раніше, передбачав використання великої кількості паперу.
Наразі напрацьована дорожня мапа, яка передбачає поетапний запуск із тестовим режимом у 2024 році. Також тривають консультації з представниками ринку, визначені подальші кроки на шляху до впровадження eCTD в Україні.
Хочешь узнать больше - читай отзывы
← Вернуться на предыдущую страницу
Читайте также:
Готували вибуховий пристрій для підриву ТЦК на Київщині: Нацполіція та СБУ затримали зловмисників 22 февраля 2025
Готували вибуховий пристрій для підриву ТЦК на Київщині: Нацполіція та СБУ затримали зловмисників. Фото та відео Підозрюваним загрожує 12 років позбавлення волі
Військові зможуть безкоштовно заправляти та ремонтувати авто від волонтерів 22 февраля 2025
Військові зможуть безкоштовно заправляти та ремонтувати авто від волонтерів
У Києві водій втопив авто у Дніпрі 22 февраля 2025
У Києві водій втопив авто у Дніпрі
0.4
5.0