Процес реєстрації лікарських засобів черговий раз буде цифровізовано

18 декабря 2023

Міністерство охорони здоров’я ініціює черговий крок з цифровізації — впровадження реєстрації або перереєстрації лікарських засобів у форматі еСТD.

Формат еСТD — це міжнародний стандарт подання реєстраційних матеріалів в електронній формі, що сприяє прозорості та ефективності. Впровадження формату eCTD триває в межах імплементації європейського законодавства в Україні.
 

Які переваги надасть впровадження eCTD в Україні:
  • буде  стандартизовано формат подання документів, що зробить процес більш прозорим та зрозумілим для всіх учасників ринку;
  • процес прийняття рішень щодо реєстрації лікарських засобів пришвидшиться, оскільки електронний формат спрощує перегляд великого обсягу інформації та керування ним;
  • сприятиме уніфікації процесів та стандартів між різними країнами, що є ключовим аспектом у контексті глобалізації та міжнародної інтеграції;
  • зменшить навантаження на документообіг;
  • сприятиме депаперізації, оскільки паперовий формат подачі документів, який існував раніше, передбачав використання великої кількості паперу.
Наразі напрацьована дорожня мапа, яка передбачає поетапний запуск із тестовим режимом у 2024 році. Також тривають консультації з представниками ринку, визначені подальші кроки на шляху до впровадження eCTD в Україні.

Здоров-Инфо

Хочешь узнать больше - читай отзывы

 

← Вернуться на предыдущую страницу

Читайте также:

НАТО і Росія одночасно проведуть навчання на Балтиці 1 июня 2025

Володимир Путін раптом вирішив відправити свій флот у Балтійське море на навчання - на місяць раніше, ніж зазвичай.

Мірзоян показав, як їхня з Матвієнко доця готує культовий десерт. Відео 1 июня 2025

Початок шкільних літніх канікул у зірковій родині Тоні Матвієнко і Арсена Мірзояна вирішили відсвяткувати солоденьким. Шоколадну ковбаску, яка, здається, здатна кожного на мить повернути в дитинство, взялася готувати донька подружжя, 9-річна Ніна.

Трамп висловився про скандального P. Diddy та відповів, чи планує помилувати репера 1 июня 2025

"Наші стосунки зіпсувалися": Трамп висловився про скандального P. Diddy та відповів, чи планує помилувати репера Політик зазначив, що раніше подобався виконавцю

 

Вас могут заинтересовать эти отзывы

Доктор Сем 4.9
Доктор Сем

Отзывов: 1

Каталог отзывов





×

Выберите область поиска

  • Авто
  • Одяг / аксесуари
  • Роботодавці
  • Інше