Процес реєстрації лікарських засобів черговий раз буде цифровізовано
18 декабря 2023
Міністерство охорони здоров’я ініціює черговий крок з цифровізації — впровадження реєстрації або перереєстрації лікарських засобів у форматі еСТD.Формат еСТD — це міжнародний стандарт подання реєстраційних матеріалів в електронній формі, що сприяє прозорості та ефективності. Впровадження формату eCTD триває в межах імплементації європейського законодавства в Україні.
Які переваги надасть впровадження eCTD в Україні:
- буде стандартизовано формат подання документів, що зробить процес більш прозорим та зрозумілим для всіх учасників ринку;
- процес прийняття рішень щодо реєстрації лікарських засобів пришвидшиться, оскільки електронний формат спрощує перегляд великого обсягу інформації та керування ним;
- сприятиме уніфікації процесів та стандартів між різними країнами, що є ключовим аспектом у контексті глобалізації та міжнародної інтеграції;
- зменшить навантаження на документообіг;
- сприятиме депаперізації, оскільки паперовий формат подачі документів, який існував раніше, передбачав використання великої кількості паперу.
Наразі напрацьована дорожня мапа, яка передбачає поетапний запуск із тестовим режимом у 2024 році. Також тривають консультації з представниками ринку, визначені подальші кроки на шляху до впровадження eCTD в Україні.
Хочешь узнать больше - читай отзывы
← Вернуться на предыдущую страницу
Читайте также:
Apple все-таки поступилася: що змусило компанію додати сенсорний екран у MacBook Pro 30 октября 2026
Apple все-таки поступилася: що змусило компанію додати сенсорний екран у MacBook Pro
Осінні скарби: топ-3 продукти для вашого здоров’я 30 октября 2026
Осінь – це не лише пора золотого листя та прохолодного повітря, але й час, коли…
У США в повітрі зіткнулися два гелікоптери - є жертви 30 октября 2026
На борту одного з вертольотів була 22-річна інструкторка і курсант з Великої Британії. На борту іншого був лише пілот. Усі вони загинули.
5.0
0.5