Процес реєстрації лікарських засобів черговий раз буде цифровізовано

18 декабря 2023

Міністерство охорони здоров’я ініціює черговий крок з цифровізації — впровадження реєстрації або перереєстрації лікарських засобів у форматі еСТD.

Формат еСТD — це міжнародний стандарт подання реєстраційних матеріалів в електронній формі, що сприяє прозорості та ефективності. Впровадження формату eCTD триває в межах імплементації європейського законодавства в Україні.
 

Які переваги надасть впровадження eCTD в Україні:
  • буде  стандартизовано формат подання документів, що зробить процес більш прозорим та зрозумілим для всіх учасників ринку;
  • процес прийняття рішень щодо реєстрації лікарських засобів пришвидшиться, оскільки електронний формат спрощує перегляд великого обсягу інформації та керування ним;
  • сприятиме уніфікації процесів та стандартів між різними країнами, що є ключовим аспектом у контексті глобалізації та міжнародної інтеграції;
  • зменшить навантаження на документообіг;
  • сприятиме депаперізації, оскільки паперовий формат подачі документів, який існував раніше, передбачав використання великої кількості паперу.
Наразі напрацьована дорожня мапа, яка передбачає поетапний запуск із тестовим режимом у 2024 році. Також тривають консультації з представниками ринку, визначені подальші кроки на шляху до впровадження eCTD в Україні.

Здоров-Инфо

Хочешь узнать больше - читай отзывы

 

← Вернуться на предыдущую страницу

Читайте также:

В Євросоюзі зробили заяву щодо ситуації в Ірані 1 марта 2026

ЄС відданий забезпеченню безпеки та стабільності на Близькому Сході, йдеться в спільній заяві Антоніу Кошти і Урсули фон дер Ляєн.

LG представила найбільший у світі 5K2K-монітор з частотою 240 Гц 1 марта 2026

Компанія LG почала приймати попередні замовлення на «найбільший у світі 5K2K-монітор з частотою 240 Гц» — 52-дюймовий UltraGear evo 52G930B-B. Новинку вперше показали на виставці CES 2026 на початку січня. На ринку США монітор оцінений у $1999,99. Постачання обіцяють розпочати з 22 березня.

У Швеції підтвердили, що до французького авіаносця летів російський дрон 1 марта 2026

Несанкціонований безпілотник був запущений із російського судна радіорозвідки Жигелевск.

 

Вас могут заинтересовать эти отзывы

Дрім 0.5
Дрім

Отзывов: 1

Каталог отзывов





×

Выберите область поиска

  • Авто
  • Одяг / аксесуари
  • Роботодавці
  • Інше