Процес реєстрації лікарських засобів черговий раз буде цифровізовано

18 декабря 2023

Міністерство охорони здоров’я ініціює черговий крок з цифровізації — впровадження реєстрації або перереєстрації лікарських засобів у форматі еСТD.

Формат еСТD — це міжнародний стандарт подання реєстраційних матеріалів в електронній формі, що сприяє прозорості та ефективності. Впровадження формату eCTD триває в межах імплементації європейського законодавства в Україні.
 

Які переваги надасть впровадження eCTD в Україні:
  • буде  стандартизовано формат подання документів, що зробить процес більш прозорим та зрозумілим для всіх учасників ринку;
  • процес прийняття рішень щодо реєстрації лікарських засобів пришвидшиться, оскільки електронний формат спрощує перегляд великого обсягу інформації та керування ним;
  • сприятиме уніфікації процесів та стандартів між різними країнами, що є ключовим аспектом у контексті глобалізації та міжнародної інтеграції;
  • зменшить навантаження на документообіг;
  • сприятиме депаперізації, оскільки паперовий формат подачі документів, який існував раніше, передбачав використання великої кількості паперу.
Наразі напрацьована дорожня мапа, яка передбачає поетапний запуск із тестовим режимом у 2024 році. Також тривають консультації з представниками ринку, визначені подальші кроки на шляху до впровадження eCTD в Україні.

Здоров-Инфо

Хочешь узнать больше - читай отзывы

 

← Вернуться на предыдущую страницу

Читайте также:

Друг самопроголошеної "королеви ДНР" видав координати російських окупантів і став цапом-відбувайлом 14 октября 2025

Драма у Донецьку: друг самопроголошеної "королеви ДНР" видав координати російських окупантів і став цапом-відбувайлом Російська техніка, припаркована поруч, згоріла разом із торговим центром

TP-Link вперше продемонструвала в дії новий стандарт Wi-Fi 8 зі швидкістю до 23 Гбіт/с 14 октября 2025

TP-Link вперше продемонструвала в дії новий стандарт Wi-Fi 8 зі швидкістю до 23 Гбіт/с

Від мрії до ароматної реальності 14 октября 2025

Кава в Україні давно перестала бути просто напоєм. Це частина культури, щоденний ритуал, місце зустрічей і навіть спосіб життя. Саме тому відкриття кав’ярні стало одним із найпопулярніших напрямів малого бізнесу

 

Каталог отзывов





×

Выберите область поиска

  • Авто
  • Одяг / аксесуари
  • Роботодавці
  • Інше