Бразилия отказалась от экстренной закупки российской вакцины Спутник V

18 января 2021

Национальное агентство по санитарному надзору (Anvisa) отклонило запрос на одобрение российской вакцины против коронавируса COVID-19 Спутник V для экстренного использования в Бразилии. Она не соответствует минимальным критериям для этих целей, сообщил регулятор на своем сайте в субботу, 16 января.

"Запрос был возвращен компании (Uniao Quimica – ред.), поскольку он не удовлетворяет минимальным критериям, в частности ввиду отсутствия разрешения на проведение третьей фазы клинических испытаний, а также в связи с вопросами, касающимися передовых методов производства", – говорится в сообщении.

Агентство поясняет, что одной подачи запроса на проведение третьей фазы исследований не достаточно. Необходимо, чтобы такие испытания проводились в стране.

Регулятор уточняет, что с 4 января ожидает недостающей информации для выдачи разрешения на проведение третьей фазы клинических испытаний – стадии, необходимой для разрешения на экстренное использование. Кроме того, утверждается, что не соблюден регламент встреч с Anvisa и управлением лекарственных средств и биологических продуктов.

Как уточняет ТАСС, компания Uniao Quimica, которая является партнером Российского фонда прямых инвестиций (РФПИ) в конце декабря обратилась в Anvisa за разрешением на проведение в Бразилии третьей фазы клинических испытаний Спутника V. Тогда в ведомстве сообщили, что, по опыту рассмотрения предыдущих обращений, решение по российскому препарату может быть подготовлено в течение 72 часов, однако позже агентство запросило дополнительные сведения о препарате.

В пятницу вечером Uniao Quimica и РФПИ зарегистрировали в Anvisa запрос на временное экстренное использование в Бразилии 10 млн доз вакцины Спутник V.

Напомним, в конце декабря Венгрия отказалась от приобретения вакцины Спутник V. А накануне стало известно, что Будапешт достиг соглашения о покупке китайской СOVID-вакцины от компании Sinopharm.

При этом российскую COVID-вакцину экстренно зарегистрировали в Венесуэле и Алжире.

korrespondent.net

Хочешь узнать больше - читай отзывы

← Вернуться на предыдущую страницу

Читайте также:

У КНДР збудували курорт для росіян 10 января 2025

Вонсан-Кальма зможе одночасно приймати до 100 тисяч гостей, однак серед мінусів - ракетний полігон неподалік, на якому випробовують балістичну зброю.

Через пожежі у Лос-Анджелесі принц Гаррі і Меган Маркл запропонували свій дім евакуйованим друзям 10 января 2025

Принц Гаррі з дружиною Меган Маркл підтримують громаду Південної Каліфорнії, яка потерпає від лісових пожеж, що швидко поширюються Лос-Анджелесом.

Озброєний мачете і ножами чоловік намагався потрапити у Капітолій 10 января 2025

Інцидент стався під час церемонії прощання з колишнім президентом США Джиммі Картером. Поліція арештувала порушника.

 

Вас могут заинтересовать эти отзывы

Худший перевозчик 0.1
Худший перевозчик

Отзывов: 1

поліклініка 1.7
поліклініка

Отзывов: 1

Каталог отзывов





×

Выберите область поиска

  • Авто
  • Одяг / аксесуари
  • Роботодавці
  • Інше