Бразилия отказалась от экстренной закупки российской вакцины Спутник V
18 января 2021
Национальное агентство по санитарному надзору (Anvisa) отклонило запрос на одобрение российской вакцины против коронавируса COVID-19 Спутник V для экстренного использования в Бразилии. Она не соответствует минимальным критериям для этих целей, сообщил регулятор на своем сайте в субботу, 16 января.
"Запрос был возвращен компании (Uniao Quimica – ред.), поскольку он не удовлетворяет минимальным критериям, в частности ввиду отсутствия разрешения на проведение третьей фазы клинических испытаний, а также в связи с вопросами, касающимися передовых методов производства", – говорится в сообщении.
Агентство поясняет, что одной подачи запроса на проведение третьей фазы исследований не достаточно. Необходимо, чтобы такие испытания проводились в стране.
Регулятор уточняет, что с 4 января ожидает недостающей информации для выдачи разрешения на проведение третьей фазы клинических испытаний – стадии, необходимой для разрешения на экстренное использование. Кроме того, утверждается, что не соблюден регламент встреч с Anvisa и управлением лекарственных средств и биологических продуктов.
Как уточняет ТАСС, компания Uniao Quimica, которая является партнером Российского фонда прямых инвестиций (РФПИ) в конце декабря обратилась в Anvisa за разрешением на проведение в Бразилии третьей фазы клинических испытаний Спутника V. Тогда в ведомстве сообщили, что, по опыту рассмотрения предыдущих обращений, решение по российскому препарату может быть подготовлено в течение 72 часов, однако позже агентство запросило дополнительные сведения о препарате.
В пятницу вечером Uniao Quimica и РФПИ зарегистрировали в Anvisa запрос на временное экстренное использование в Бразилии 10 млн доз вакцины Спутник V.
Напомним, в конце декабря Венгрия отказалась от приобретения вакцины Спутник V. А накануне стало известно, что Будапешт достиг соглашения о покупке китайской СOVID-вакцины от компании Sinopharm.
При этом российскую COVID-вакцину экстренно зарегистрировали в Венесуэле и Алжире.
Хочешь узнать больше - читай отзывы
← Вернуться на предыдущую страницу
Читайте также:
Как выбрать холодильник: ключевые параметры для долгосрочного использования 18 декабря 2025
Холодильник — это важный элемент быта, который используется ежедневно. Выбор подходящей модели зависит от множества факторов, таких как размеры, энергоэффективность и функциональные особенности
Названо пряний зимовий напій, який може підтримати здоров'я серця 18 декабря 2025
Зима традиційно асоціюється не лише з холодом, але й з пошуком простих способів зберегти тепло, сили та стійкість організму. У періоди, коли температура за вікном опускається нижче нуля, а перебої з опаленням та електрикою стають частиною повсякденної реальності, особливо цінуються напої, здатні швидко зігріти та подарувати відчуття затишку.
Хакери з КНДР за рік накрали криптовалюти на $2 млрд 18 декабря 2025
Доходи Північної Кореї від крадіжки криптовалют зросли більш як на 50% порівняно з 2024 роком.
4.0
