4 августа 2021
Компания Synchron Inc из Нью-Йорка заявила, что получила разрешение от Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов протестировать свое устройство на людях. Испытание важно для доказательства безопасности работы имплантатов и может однажды поступить в продажу в США.
Synchron превзошла другие компании, в том числе Neuralink Илона Маска, объявив, что получила одобрение регулирующих органов на испытания коммерческого продукта в человеческих головах. "Коммерция - это еще один способ сказать практичный и применимый к реальной жизни", - сказал доктор Дж. Мокко, главный врач Synchron и профессор нейрохирургии в Mount Sinai Health System в Нью-Йорке.
Коммерческие интерфейсы мозг-компьютер - относительно новая область для FDA. Агентство планирует провести веб-семинар, на котором будут представлены дальнейшие рекомендации по таким темам, как планирование соответствующих клинических испытаний.
Венчурные капиталисты внезапно захотели воспользоваться этой технологией. По данным исследовательской компании PitchBook, в этом году стартапы по созданию интерфейсов мозг-компьютер собрали 133 миллиона долларов. Это уже превышает капитал, привлеченный за весь прошлый год, и намного больше с 2017 года, когда Neuralink собрала 107 миллионов долларов. Буквально на прошлой неделе Paradromics заявила, что привлекла 20 миллионов долларов.
Synchron уже выполнила несколько различных тестов, в том числе более раннее испытание с участием четырех пациентов в Австралии. "Существует ряд проблем, связанных с безопасностью, которые ранее не рассматривались, включая кибербезопасность, которая является важной частью наших обсуждений", - сказал генеральный директор Synchron Томас Оксли.
Компания планирует разместить в мозгу устройство под названием Stentrode, которое меньше спички, чтобы помочь парализованным пациентам управлять цифровыми устройствами, такими как компьютерные курсоры, через свои мысли. Имплант работает, связываясь через крошечный провод со вторым имплантатом в груди. Затем передатчик отправляет сигналы на компьютер вне тела, рядом с пациентом.
Позже в этом году Synchron планирует включить шесть пациентов в свое исследование в США, которое примерно аналогично клиническому исследованию фазы II препарата. В отличие от многих других имплантированных интерфейсов мозг-компьютер, для которых требуется операция на головном мозге, устройство Stentrode имплантируется через кровеносный сосуд у основания шеи и перемещается к сосуду в головном мозге.
Если исследование будет успешным, Synchron сможет перейти к следующему этапу многолетнего процесса утверждения. По оценке Mocco, устройство Synchron может появиться на рынке примерно через три-пять лет.
Хочешь узнать больше - читай отзывы
← Вернуться на предыдущую страницу
Трамп планує відмовитися від командування США силами НАТО в Європі - ЗМІ 19 марта 2025
Відмова США від SACEUR стане серйозною символічною зміною балансу сил у НАТО, зазначає NBC News.
Зеленська на зустрічі з президентом Фінляндії показалася в костюмі кольору морської хвилі та з символічною брошкою. Фото 19 марта 2025
Президент України Володимир Зеленський разом із дружиною Оленою Зеленською прибули до Фінляндії.
Окантовка бороды с помощью воска в барбершопе Barberking 19 марта 2025
Ищете идеальную окантовку бороды? В Barberking на Павловская 18 предлагаются профессиональные услуги по окантовке бороды с помощью воска. Четкие линии и долговечный результат — идеальный выбор для стильных мужчин в Киеве.